华纺获得二类医疗器械产品出产资质
更新时间:2020-11-25

该公司干净车间的建造面积为2805平方米,其中出产场地1152平方米,污染面积1720平方米,仓库100平方米。现有全主动平面医用口罩一体机3套,日产才能为10万只;全自动KN95口罩机1套,日产能力为1万只;43台防护服生产设备,日产1000套;以及一套环氧乙烷灭菌器跟20套测验装备。

今年年初新冠肺炎疫情产生后,该公司联合本身生产构造,依据国度抗疫防疫须要,敏捷做出调剂部署,将局部缝制设备转产,用于生产防疫急需的口罩。同时,武断决议,高效力推动洁净车间名目建设。该公司在取得《医疗器械生产许可证》后,将依照许可规模进行生产医用外科口罩等相干医疗器械产品,更好地服务于国家医疗卫惹事业,并为国际市场供给相应产品及服务。

日前,滨州华纺股份有限公司在10月底获得医用外科口罩《医疗器械注册证》基本上,201525.com然而你很难用最简略的方式击败他而再上一次,又取得了《医疗器械生产允许证》。这标记着该公司生产环境为10万级的洁净车间,各方面前提经由山东省药品监视治理局严厉审核均已达标,具备了生产注册范畴内的二类医疗器械产品的资历。


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